ДОКУМЕНТЫ

ПОЛОЖЕНИЕ О НЕЗАВИСИМОМ ЭТИЧЕСКОМ КОМИТЕТЕ

Положение от 01.09.2020

ПОЛОЖЕНИЕ О НЕЗАВИСИМОМ ЭТИЧЕСКОМ КОМИТЕТЕ

Положение от 01.09.2020

СТАНДАРТНЫЕ ОПЕРАЦИОННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ

СОП_01
Версия 1.0 от 01.09.2020
«Утверждение состава НЭК»
СОП_02
Версия 2.0 от 03.03.2021
«Порядок организации заседаний»
СОП_03
Версия 2.0 от 03.03.2021
«Первичная этическая экспертиза»
СОП_04
Версия 2.0 от 03.03.2021
«Повторная этическая Экспертиза»
СОП_05
Версия 1.0 от 01.09.2020
«Рассмотрение уведомлений»
СОП_06
Версия 1.0 от 01.09.2020
«Рассмотрение информации о безопасности исследуемого препарата»
СОП_07
Версия 1.0 от 01.09.2020
«Рассмотрение информации о ходе клинического исследования в исследовательском центре»
СОП_08
Версия 2.0 от 03.03.2021
«Повторная этическая экспертиза при переходе на этическое сопровождение в НЭК при ООО «Глобал Клиникал Десижнс» в ходе клинического исследования»
СОП_09
Версия 1.0 от 01.09.2020
«Организация получения, обработки и хранения документации»
СОП_10
Версия 1.0 от 01.09.2020
«Документация, регламентирующая работу НЭК»

АРХИВ